Az intézkedésre azért volt szükség, mert a kodein egy olyan opioid gyógyszer, amely a szervezetben morfinná alakul át. Bizonyos emberek szervezetében ez a folyamat a normálisnál gyorsabban zajlik le, így a morfin relatíve magas szérumkoncentrációt érhet el, ami súlyos mellékhatásokhoz, például légzési nehézséghez vezethet - írja az OGYÉI.

A mellékhatásokat monitorozó szakmai szervezet szakértői azon a véleményen voltak, hogy bár a morfin által kiváltott mellékhatás minden életkorú betegnél előfordulhat, a 12 év alatti gyermekek még kiszámíthatatlanabb, ami különös kockázatot jelent. A károsodott a légzésfunkciójú betegek pedig még érzékenyebbek a kodein légzési nehézséget okozó hatására.

Ráadásul nem is bizonyított a hatása

A szakértők az is megállapították, hogy a köhögés és a megfázás általában kezelés nélkül megszűnő állapotok, és kevés a bizonyíték arra, hogy a kodein hatékony a köhögés kezelésében gyermekeknél.

Ezek alapján, a köhögés és megfázás kezelésére használt kodeintartalmú gyógyszereket a 12 év alatti gyermekeknél nem szabad, a 12 és 18 év közötti, légzési problémáktól szenvedő serdülők esetében pedig nem javasolt alkalmazni. Az OGYÉI felhívja a figyelmet arra is, hogy a szoptató anyák sem szedhetnek kodeint, ugyanis a szer árthat a babának, mivel kiválasztódik az anyatejbe. A kodein egy bizonyos anyagcserezavarban, az ismerten CYP2D6 ultragyors metabolizáló betegeknél is ellenjavallt.

Mely készítmények érintettek Magyarországon?

A kodeint széles körben használják fájdalomcsillapításra, valamint a köhögés és megfázás tüneteinek kezelésére. Az EU különböző tagállamaiban egyetlen hatóanyagot tartalmazó gyógyszerként, vagy más hatóanyagokkal kombinációban forgalmazzák. Ezek a gyógyszerek általában receptkötelesek, és csak ritkán kapható vény nélkül. Magyarországon hat forgalomba hozatali engedéllyel rendelkező gyógyszert, illetve bizonyos magisztrális készítményeket érint a szigorítás:

- A Coderetta N tabletta gyártója arról tájékoztatta az OGYÉI-t, hogy a terméket kivezetik a magyarországi piacról.
- A Coderit N eddig is vényköteles termék volt, a mostani döntés nyomán szigorodik az alkalmazási előírás és betegtájékoztató. A termék gyártásáthelyezés miatt jelenleg nem kapható a gyógyszertárakban, a cég tartós átmeneti hiányt jelentett a hatóságnak.
- Az Erigon szirupot eddig vény nélkül vásárolhatták meg a patikákban, várhatóan július közepétől csak recept ellenében lesz kiváltható. E termék esetében is módosul az alkalmazási előírás és a betegtájékoztató.
- A Panadol Ultra kemény kapszulát, Panadol Ultra pezsgőtablettát, Panadol Ultra tablettát is érinti a szigorítás, ám ez a három termék hazánkban nem kapható a patikákban.