A gyógyszerügyi hatóság minőségi hiba kivizsgálása miatt folytatott eljárásban hozott határozatában kivonta a forgalomból a Flucinar N kenőcs 711145 számú gyártási tételét. A határozat ellen közigazgatási eljárás keretében fellebbezésnek helye nincs - közölte az OGYÉI.

A Flucinar N kenőcs 711145 gyártási számú tételére bejelentés érkezett a lengyel gyógyszerhatóságtól, mely szerint a gyógyszer stabilitásvizsgálata során specifikáción túli eredményt azonosítottak

Kapcsolódó

Az eset kapcsán a lengyel hatóság a minőségi hiba miatt kezdeményezte a kereskedelmi forgalomban lévő tételek forgalomból történő kivonását az összes disztribúcióval érintett országban.